ATC J06B: koji lijekovi su na listama
ATC skupina J06B obuhvaća 38 lijeka i 16 djelatnih tvari na listama HZZO-a. Trenutačno ih je 6 u poremećaju opskrbe.
38lijekova
16djelatnih tvari
0s doplatom
—srednja doplata
6u poremećaju
| ATK šifra | Zaštićeni naziv | Djelatna tvar | Nositelj odobrenja | Oblik i pakiranje | Lista | Doplata | Stanje |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
J06BA02 051 | imunoglobulin za intrave | osnovna | — | bez usporedbe | |||
J06BB02 051 | imunoglobulin antitetanu | osnovna | — | bez usporedbe | |||
J06BB02 054 | imunoglobulin antitetanu | osnovna | — | bez usporedbe | |||
J06BB03 051 | imunoglobulin Varicella/ | osnovna | — | bez usporedbe | |||
J06BB04 051 | imunoglobulin anti-HBs ( | osnovna | — | bez usporedbe | |||
J06BB05 051 | imunoglobulin protiv bje | osnovna | — | bez usporedbe | |||
J06BB09 051 | hiperimuni anti-citomega | osnovna | — | bez usporedbe | |||
J06BB12 051 | imunoglobulin protiv krp | osnovna | — | bez usporedbe | |||
J06BD01 051 | palivizumab | osnovna | — | bez usporedbe | |||
J06BA01 064 | Cutaquig | imunoglobulin, ljudski | Octapharma (IP) SPRL | otop. za inj., boč. 1x20 ml (165 mg/ml) | osnovna | — | bez usporedbe |
J06BA01 081 | Hizentra | imunoglobulin, ljudski | CSL Behring GmbH | otop. za inj., boč. 1x5 ml (200 mg/ml) | osnovna | — | bez usporedbe |
J06BA01 082 | Hizentra | imunoglobulin, ljudski | CSL Behring GmbH | otop. za inj., boč. 1x10 ml (200 mg/ml) | osnovna | — | bez usporedbe |
J06BA01 071 | HyQvia | imunoglobulin za supkuta | Baxalta Innovations GmbH | otop. za inf. za potkožnu primjenu, boč. 1x25 ml (100 mg/ml) + 1,25 ml (rHuPH20) | osnovna | — | bez usporedbe |
J06BA01 072 | HyQvia | imunoglobulin za subkuta | Baxalta Innovations GmbH | otop. za inf. za potkožnu primjenu, boč. 1x50 ml (100 mg/ml) + 2,5 ml (rHuPH20) | osnovna | — | bez usporedbe |
J06BA01 073 | HyQvia | imunoglobulin za subkuta | Baxalta Innovations GmbH | otop. za inf. za potkožnu primjenu, boč. 1x100 ml (100 mg/ml) + 5 ml (rHuPH20) | osnovna | — | bez usporedbe |
J06BB05 020 | IZ HRIG 500 Imunoglobulin protiv b | imunoglobulin protiv bje | Imunološki zavod d.d. | otop. za inj., boč. stakl. 500 IU | osnovna | — | bez usporedbe |
J06BA02 018 | IZ IVIG 50 mg/ml | imunoglobulin za intrave | Imunološki zavod | boč. 1x500 mg/10 ml | osnovna | — | bez usporedbe |
J06BA02 066 | Ig Vena | imunoglobulin za intrave | Kedrion S.p.A. | otop. za inf., boč. stakl. 1x50 ml (50 g/l) | osnovna | — | u poremećaju opskrbe |
J06BA02 067 | Ig Vena | imunoglobulin za intrave | Kedrion S.p.A. | otop. za inf., boč. stakl. 1x100 ml (50 g/l) | osnovna | — | u poremećaju opskrbe |
J06BA02 068 | Ig Vena | imunoglobulin za intrave | Kedrion S.p.A. | otop. za inf., boč. stakl. 1x200 ml (50 g/l) | osnovna | — | bez usporedbe |
J06BB04 019 | Imunoglobulin protiv hepatitisa B, | imunoglobulin anti-HBs ( | Imunološki zavod d.d. | boč. stakl. 250 IU | osnovna | — | bez usporedbe |
J06BB02 018 | Imunoglobulin protiv tetanusa, lju | imunoglobulin antitetanu | Imunološki zavod d.d. | otop. za inj. amp. 1x250 IU | osnovna | — | bez usporedbe |
J06BA02 076 | Kiovig | imunoglobulin za intrave | Takeda Manufacturing Austr | otop. za inf., boč. 1x2,5 g/25 ml (100 mg/ml) | osnovna | — | u poremećaju opskrbe |
J06BA02 077 | Kiovig | imunoglobulin za intrave | Takeda Manufacturing Austr | otop. za inf., boč. 1x5 g/50 ml (100 mg/ml) | osnovna | — | u poremećaju opskrbe |
J06BA02 078 | Kiovig | imunoglobulin za intrave | Takeda Manufacturing Austr | otop. za inf., boč. 1x10 g/100 ml (100 mg/ml) | osnovna | — | u poremećaju opskrbe |
J06BA02 061 | Octagam | imunoglobulin za intrave | Jana Pharm d.o.o. | boč. 1x2,5 g/50 ml | osnovna | — | bez usporedbe |
J06BA02 060 | Octagam (HR) | imunoglobulin za intrave | Jana Pharm d.o.o. | boč. 1x10 g/200 ml | osnovna | — | bez usporedbe |
J06BA02 062 | Octagam (HR) | imunoglobulin za intrave | Jana Pharm d.o.o. | boč. 1x5 g/100 ml | osnovna | — | bez usporedbe |
J06BA02 960 | Octagam (non HR) | imunoglobulin za intrave | Jana Pharm d.o.o. | boč. 1x10 g/200 ml | osnovna | — | bez usporedbe |
J06BA02 962 | Octagam (non HR) | imunoglobulin za intrave | Jana Pharm d.o.o. | boč. 1x5 g/100 ml | osnovna | — | bez usporedbe |
J06BA02 091 | Privigen | imunoglobulin za intrave | CSL Behring GmbH | otop. za inf., boč. stakl. 1x25 ml (100 mg/ml) | osnovna | — | bez usporedbe |
J06BA02 092 | Privigen | imunoglobulin za intrave | CSL Behring GmbH | otop. za inf., boč. stakl. 1x50 ml (100 mg/ml) | osnovna | — | bez usporedbe |
J06BA02 093 | Privigen | imunoglobulin za intrave | CSL Behring GmbH | otop. za inf., boč. stakl. 1x100 ml (100 mg/ml) | osnovna | — | bez usporedbe |
J06BA02 094 | Privigen | imunoglobulin za intrave | CSL Behring GmbH | otop. za inf., boč. stakl. 1x200 ml (100 mg/ml) | osnovna | — | bez usporedbe |
J06BB01 081 | Rhesonativ | imunoglobulin anti-D-(Rh | Jana Pharm d.o.o. | otop. za inj. amp. 1x2 ml (625 IU/125 mcg/ml) | osnovna | — | bez usporedbe |
J06BD01 084 | Synagis | palivizumab | AstraZeneca AB | otop. za inj., boč. stakl. 1x1 ml (100 mg/mL) | osnovna | — | bez usporedbe |
J06BB04 061 | Venbig | imunoglobulin protiv hep | Kedrion S.p.A. | praš. i otap. za otop. za inf., boč. stakl. 1x500 i.j. | osnovna | — | bez usporedbe |
J06BB04 062 | Venbig | imunoglobulin protiv hep | Kedrion S.p.A. | praš. i otap. za otop. za inf., boč. stakl. 1x2500 i.j. | osnovna | — | u poremećaju opskrbe |
Djelatne tvari u ovoj skupini
Pod kojim uvjetom HZZO plaća
HZZO uz ove lijekove navodi 11 indikacija ili smjernica s kriterijima za primjenu.
- Nadomjesna terapija u odraslih, djece i adolescenata (0-18 godina): 1. kod sindroma primarnih imunodeficijencija (PID) s poremećenim stvaranjem antitijela 2. BP Liječenje tereti sredstva bolničkog proračuna: Kod sekundarnih imunodeficijencija (SID) u bolesnika s teškim ili ponavljajućim infekcijama, u kojih antimikrobno liječenje nije bilo učinkovito te koji imaju ili dokazan nedostatak stvaranja …
- Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove, prema kriterijima navedenim pod točkom 1. indikacije „NJ715“. Prije prvog propisivanja lijeka na recept Zavoda, bolesnik mora lijek dobivati najmanje 3 mjeseca na teret sredstava bolničkog proračuna. Lijek se može propisivati na recept Zavoda samo temeljem odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove za razdoblje na koje je odobren.
- Za liječenje primarne kongenitalne agamaglobulinemije i teške kombinirane imunodeficijencije, kod bolesnika s ranije klinički značajnom preosjetljivosti pri primjeni IVIG-a, uz odobrenje Bolničkog povjerenstva za lijekove koje se može izdati za razdoblje liječenja do najviše 12 mjeseci, nakon čega Bolničko povjerenstvo za lijekove mora donijeti svoju novu odluku.
- Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove, prema kriterijima navedenim u tekstu indikacije „NJ708“. Prije prvog propisivanja lijeka na recept Zavoda, bolesnik mora lijek dobivati najmanje 3 mjeseca na teret sredstava bolničkog proračuna. Lijek se može propisivati na recept Zavoda samo temeljem odobrenja Bolničkog povjerenstva za lijekove za razdoblje na koje je odobren.
- Primarna imunodeficijencija, sekundarna imunodeficijencija u bolesnika s kroničnom limfatičnom leukemijom i rekurentnim bakterijskim infekcijama, imunotrombocitopenija refrakterna na kortikosteroide, Kawasaki sindrom, HIV infekcija u djece s rekurentnim bakterijskim infekcijama.
- Sepsa uz sniženu koncentraciju imunoglobulina.
Još 5 kriterija nije prikazano.
6 prijava poremećaja opskrbe je aktivno za ove lijekove.
| Lijek | Pakiranje | Početak | Razlog | Planirani prestanak |
|---|---|---|---|---|
| Ig Vena | otop. za inf., boč. stakl. 1x1 | 28.12.2023. | komercijalni razlozi | 30.09.2025. |
| Ig Vena | otop. za inf., boč. stakl. 1x5 | 13.04.2022. | komercijalni razlozi | 31.10.2025. |
| Kiovig | otop. za inf., boč. 1x5 g/50 m | 07.12.2018. | komercijalni razlozi | 30.11.2026. |
| Kiovig | otop. za inf., boč. 1x2,5 g/25 | 07.12.2018. | komercijalni razlozi | 30.11.2026. |
| Kiovig | otop. za inf., boč. 1x10 g/100 | 07.12.2018. | komercijalni razlozi | 30.11.2026. |
| Venbig | praš. i otap. za otop. za inf. | 06.03.2025. | komercijalni razlozi | 31.10.2025. |
Prijave iz arhive
Za ove lijekove zabilježeno je 25 prijava koje više nisu aktivne. HZZO ih miče s tekućeg popisa; ovdje ostaju, jer pokazuju što se s opskrbom već događalo.
| Lijek | Pakiranje | Prijavljeno | Razlog | Stanje prijave |
|---|---|---|---|---|
| Octagam | boč. 1x10 g/200 ml | 31.08.2015. | DEFEKTURA ARHIVIRANA, 18.11.2019 *Trenutno bolnice k | arhivirano |
| Ig Vena | otop. za inf., boč. stakl. 1 | 29.08.2022. | DEFEKTURA ARHIVIRANA, 05.01.2023 *Povezano uz proizv | arhivirano |
| Octagam | boč. 1x5 g/100 ml | 26.03.2019. | DEFEKTURA ARHIVIRANA, 25.11.2019 *zakašnjela isporuk | arhivirano |
| Octagam | boč. 1x2,5 g/50 ml | 26.03.2019. | DEFEKTURA ARHIVIRANA, 25.11.2019 *zakašnjela isporuk | arhivirano |
| Octagam | boč. 1x5 g/100 ml | 26.01.2021. | DEFEKTURA ARHIVIRANA, 26.02.2021 *zakašnjela isporuk | arhivirano |
| Ig Vena | otop. za inf., boč. stakl. 1 | 25.01.2022. | DEFEKTURA ARHIVIRANA, 11.04.2022 *Povezano uz proizv | arhivirano |
| Ig Vena | otop. za inf., boč. stakl. 1 | 25.01.2022. | DEFEKTURA ARHIVIRANA, 11.04.2022 *Povezano uz proizv | arhivirano |
| Ig Vena | otop. za inf., boč. stakl. 1 | 25.01.2022. | DEFEKTURA ARHIVIRANA, 11.04.2022 *Povezano uz proizv | arhivirano |
| Octagam | boč. 1x10 g/200 ml | 24.01.2020. | DEFEKTURA ARHIVIRANA, 27.02.2020 *zakašnjela isporuk | arhivirano |
| Ig Vena | otop. za inf., boč. stakl. 1 | 23.11.2023. | DEFEKTURA ARHIVIRANA, 26.09.2024 *Komercijalni razlo | arhivirano |