ATC M05B: koji lijekovi su na listama
ATC skupina M05B obuhvaća 61 lijeka i 9 djelatnih tvari na listama HZZO-a. Trenutačno ih je 6 u poremećaju opskrbe.
61lijekova
9djelatnih tvari
15s doplatom
57,66 €srednja doplata
6u poremećaju
| ATK šifra | Zaštićeni naziv | Djelatna tvar | Nositelj odobrenja | Oblik i pakiranje | Lista | Doplata | Stanje |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
M05BB03 162 | Fosavance | alendronat natrij + kole | Organon N.V. | tbl. 4x(70 mg +5.600 IU) | dopunska | 0,17 € | bez usporedbe |
M05BB03 161 | Fosavance | alendronat natrij + kole | Organon N.V. | tbl. 4x(70 mg +2.800 i.j.) | dopunska | 0,90 € | bez usporedbe |
M05BA07 161 | Actonel | risedronat natrij | Theramex Ireland Limited | tbl. film obl. 4x35 mg | dopunska | 1,40 € | u poremećaju opskrbe |
M05BA06 101 | Bonnedra | ibandronatna kiselina | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | tbl. film obl. 1x150 mg | dopunska | 3,09 € | u poremećaju opskrbe |
M05BB04 161 | Actonel Combi D | risedronat natrij + kalc | Theramex Ireland Limited | tbl. film obl. +gran. šum. 4x1 tbl. /35 mg +6 vreć. gran. 1000 mg kalcija i 880 IU (22 mcg) kolekalciferola-vit. D3/ | dopunska | 7,61 € | u poremećaju opskrbe |
M05BX04 070 | Junod | denosumab | Gedeon Richter Plc. | otop. za inj., štrc. napunj. 1x60 mg | dopunska | 52,29 € | najjeftinije |
M05BX04 061 | Prolia | denosumab | Amgen Europe B.V. | otop. za inj., štrc. napunj. 1x60 mg | dopunska | 52,29 € | najjeftinije |
M05BX04 076 | Evfraxy | denosumab | Biosimilar Collaborations | otop. za inj., štrc. napunj. 1x60 mg | dopunska | 57,66 € | 5,37 € skuplje |
M05BX04 064 | Stoboclo | denosumab | Celltrion Healthcare Hunga | otop. za inj., štrc. napunj. 1x60 mg | dopunska | 57,66 € | 5,37 € skuplje |
M05BX04 032 | Zadenvi | denosumab | Zentiva k.s. | otop. za inj., štrc. napunj. 1x60 mg | dopunska | 57,66 € | 5,37 € skuplje |
M05BX04 044 | Conexxence | denosumab | Fresenius Kabi Deutschland | otop. za inj., štrc. napunj. 1x60 mg | dopunska | 63,31 € | 11,02 € skuplje |
M05BX04 082 | Jubbonti | denosumab | Sandoz GmbH | otop. za inj., štrc. napunj. 1x60 mg | dopunska | 63,31 € | 11,02 € skuplje |
M05BX04 035 | Kefdensis | denosumab | STADA Arzneimittel AG | otop. za inj., štrc. napunj. 1x60 mg | dopunska | 63,31 € | 11,02 € skuplje |
M05BX04 067 | Osvyrti | denosumab | Accord Healthcare S.L.U. | otop. za inj., štrc. napunj. 1x60 mg | dopunska | 63,31 € | 11,02 € skuplje |
M05BX04 038 | Ponlimsi | denosumab | Teva GmbH | otop. za inj., štrc. napunj. 1x60 mg | dopunska | 63,31 € | 11,02 € skuplje |
M05BA04 121 | Alendor | alendronat natrij | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | tbl. 4x70 mg | osnovna | — | bez usporedbe |
M05BX04 041 | Bomyntra | denosumab | Fresenius Kabi Deutschland | otop. za inj., boč. stakl. 1x120 mg/1,7 ml (70 mg/ml) | osnovna | — | bez usporedbe |
M05BX04 042 | Bomyntra | denosumab | Fresenius Kabi Deutschland | otop. za inj., štrc. napunj. 1x120 mg | osnovna | — | bez usporedbe |
M05BA06 162 | Bondronat | ibandronatna kiselina | Atnahs Pharma Netherlands | tbl. film obl. 28x50 mg | osnovna | — | bez usporedbe |
M05BA07 112 | Bonna | risedronat natrij | Belupo d.d. | tbl. film obl. 4x35 mg | osnovna | — | bez usporedbe |
M05BA07 113 | Bonna | risedronat natrij | Belupo d.d. | tbl. film obl. 2x75 mg | osnovna | — | bez usporedbe |
M05BA07 114 | Bonna | risedronat natrij | Belupo d.d. | tbl. film obl. 6x75 mg | osnovna | — | bez usporedbe |
M05BA06 171 | Bonosta | ibandronatna kiselina | Makpharm d.o.o. | tbl. film obl. 1x150 mg | osnovna | — | bez usporedbe |
M05BA06 161 | Bonviva | ibandronatna kiselina | Atnahs Pharma Netherlands | tbl. film obl. 1x150 mg | osnovna | — | bez usporedbe |
M05BA06 163 | Bonviva | ibandronatna kiselina | Atnahs Pharma Netherlands | tbl. film obl. 3x150 mg | osnovna | — | bez usporedbe |
M05BX04 043 | Conexxence | denosumab | Fresenius Kabi Deutschland | otop. za inj., štrc. napunj. 1x60 mg | osnovna | — | bez usporedbe |
M05BX05 061 | Crysvita | burosumab | Kyowa Kirin Holdings B.V. | otop. za inj., boč. stakl. 1x10 mg (10 mg/ml) | osnovna | — | bez usporedbe |
M05BX05 062 | Crysvita | burosumab | Kyowa Kirin Holdings B.V. | otop. za inj., boč. stakl. 1x20 mg (20 mg/ml) | osnovna | — | bez usporedbe |
M05BX05 063 | Crysvita | burosumab | Kyowa Kirin Holdings B.V. | otop. za inj., boč. stakl. 1x30 mg (30 mg/ml) | osnovna | — | bez usporedbe |
M05BX04 036 | Degevma | denosumab | Teva GmbH | otop. za inj., boč. stakl. 1x120 mg/1,7 ml (70 mg/ml) | osnovna | — | bez usporedbe |
M05BX04 075 | Evfraxy | denosumab | Biosimilar Collaborations | otop. za inj., štrc. napunj. 1x60 mg | osnovna | — | bez usporedbe |
M05BA04 141 | Forosa | alendronat natrij | Sandoz d.o.o. | tbl. film obl. 4x70 mg | osnovna | — | bez usporedbe |
M05BA04 162 | Fosamax T | alendronat natrij | Organon Pharma d.o.o. | tbl. 4x70 mg | osnovna | — | bez usporedbe |
M05BA06 181 | Iasibon | ibandronatna kiselina | Pharmathen S.A. | tbl. film obl. 28x50 mg | osnovna | — | u poremećaju opskrbe |
M05BA06 165 | Ibadron | ibandronatna kiselina | Makpharm d.o.o. | tbl. film obl. 30x50 mg | osnovna | — | bez usporedbe |
M05BA06 141 | Ibandronat PharmaS | ibandronatna kiselina | PharmaS d.o.o. | tbl. film obl. 1x150 mg | osnovna | — | bez usporedbe |
M05BA06 121 | Ibandronat Sandoz | ibandronatna kiselina | Sandoz d.o.o. | tbl. film obl. 1x150 mg | osnovna | — | u poremećaju opskrbe |
M05BA06 172 | Ibat | ibandronatna kiselina | Zentiva k.s. | tbl. film obl. 30x50 mg | osnovna | — | bez usporedbe |
M05BX04 081 | Jubbonti | denosumab | Sandoz GmbH | otop. za inj., štrc. napunj. 1x60 mg | osnovna | — | bez usporedbe |
M05BX04 065 | Jubereq | denosumab | Accord Healthcare S.L.U. | otop. za inj., boč. stakl. 1x120 mg/1,7 ml (70 mg/ml) | osnovna | — | bez usporedbe |
Djelatne tvari u ovoj skupini
- denosumab (31)
- ibandronatna kiselina (11)
- risedronat natrij (4)
- alendronat natrij (3)
- zoledronatna kiselina (3)
- burosumab (3)
- vosoritid (3)
Pod kojim uvjetom HZZO plaća
HZZO uz ove lijekove navodi 6 indikacija ili smjernica s kriterijima za primjenu.
- 1. U bolesnika nakon osteoporotične frakture, 2. Za liječenje osteoporoze (DXA T vrijednos… (kriterij zajednički za 6 djelatnih tvari)
- Po preporuci specijalista onkologa ili hematologa.
- Za liječenje žena u postmenopauzi sa multiplim osteoporotičnim frakturama i za liječenje muškaraca sa multiplim osteoporotičnim frakturama, po preporuci specijalista internista ili fizijatra.
- 1. Za liječenje odraslih i koštano sazrelih adolescenata s gigantocelularnim tumorom kosti koji je neresektabilan ili gdje kirurška resekcija može rezultirati teškim morbiditetom. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove. 2. Prevencija koštanih događaja (patološke frakture, zračenje kosti, kompresija leđne moždine ili operacija kosti) u odraslih s a) koštanim metastazama solidnih tumor…
- PSL Liječenje tereti sredstva posebno skupih lijekova: Za liječenje X-vezane hipofosfatemije u djece i adolescenata u dobi od 1 do 17 godina. Kriteriji za početak liječenja su: dokaz postojanja X-vezane hipofosfatemije nalazom patogene ili vjerojatno patogene varijante u genu ili, ukoliko se takva varijanta analizom gena PHEX ne nađe, nalazom varijante nepoznatog značenja u genu PHEX i povišenom k…
- BP Liječenje tereti sredstva bolničkog proračuna: Za liječenje ahondroplazije u bolesnika u dobi od 4 mjeseca naviše kod kojih epifize nisu zatvorene. Dijagnoza ahondroplazije mora se potvrditi odgovarajućim genetskim testiranjem. Terapija se započinje u pacijenata s genetski potvrđenom dijagnozom ahondroplazije od četvrtog mjeseca života i naviše u kojih nisu zatvorene epifizne ploče rasta. Odluk…
6 prijava poremećaja opskrbe je aktivno za ove lijekove.
| Lijek | Pakiranje | Početak | Razlog | Planirani prestanak |
|---|---|---|---|---|
| Iasibon | tbl. film obl. 28x50 mg | 28.10.2025. | trenutna nemogućnost opskrbe tržišta | 01.09.2026. |
| Vevzuo | otop. za inj., boč. stakl. 1x1 | 20.11.2025. | Kašnjenje u distributivnom lancu | 01.12.2026. |
| Actonel Combi D | tbl. film obl. +gran. šum. 4x1 | 15.05.2024. | komercijalni razlozi | 25.11.2026. |
| Ibandronat Sandoz | tbl. film obl. 1x150 mg | 12.01.2026. | kašnjenje u proizvodnji | 15.10.2026. |
| Bonnedra | tbl. film obl. 1x150 mg | 01.07.2024. | Problemi s proizvodnim kapacitetom | 31.12.2026. |
| Actonel | tbl. film obl. 4x35 mg | 01.04.2025. | Trajni prekid opskrbe | — |
Prijave iz arhive
Za ove lijekove zabilježeno je 25 prijava koje više nisu aktivne. HZZO ih miče s tekućeg popisa; ovdje ostaju, jer pokazuju što se s opskrbom već događalo.
| Lijek | Pakiranje | Prijavljeno | Razlog | Stanje prijave |
|---|---|---|---|---|
| Bonna | tbl. film obl. 2x75 mg | 28.02.2024. | DEFEKTURA ARHIVIRANA, 05.04.2024 *zastoj u proizvodn | arhivirano |
| Actonel | tbl. film obl. 4x35 mg | 26.04.2023. | DEFEKTURA ARHIVIRANA, 25.07.2023 *komercijalni razlo | arhivirano |
| Bonna | tbl. film obl. 2x75 mg | 25.10.2023. | DEFEKTURA ARHIVIRANA, 22.12.2023 *zastoj u proizvodn | arhivirano |
| Bonna | tbl. film obl. 4x35 mg | 24.10.2022. | DEFEKTURA ARHIVIRANA, 20.04.2023 *zastoj u proizvodn | arhivirano |
| Bondronat | tbl. film obl. 28x50 mg | 24.09.2021. | DEFEKTURA ARHIVIRANA, 15.04.2022 *privremena nemoguć | arhivirano |
| Ostea | tbl. film obl. 1x150 mg | 24.09.2019. | DEFEKTURA ARHIVIRANA, 03.10.2019 *privremena nemoguć | arhivirano |
| Bonna | tbl. film obl. 6x75 mg | 24.07.2024. | DEFEKTURA ARHIVIRANA, 26.09.2024 *Zastoj u proizvodn | arhivirano |
| Bonviva | tbl. film obl. 1x150 mg | 19.02.2020. | DEFEKTURA ARHIVIRANA, 19.04.2021 *razlozi povezani s | arhivirano |
| Bonna | tbl. film obl. 2x75 mg | 19.02.2019. | DEFEKTURA ARHIVIRANA, 16.10.2019 *zastoj u proizvodn | arhivirano |
| Evfraxy | otop. za inj., štrc. napunj. | 18.11.2025. | DEFEKTURA ARHIVIRANA, 24.04.2026 *Kašnjenje u distri | arhivirano |