ATC B06A: koji lijekovi su na listama
ATC skupina B06A obuhvaća 8 lijeka i 4 djelatnih tvari na listama HZZO-a. Trenutačno ih je 4 u poremećaju opskrbe.
8lijekova
4djelatnih tvari
0s doplatom
—srednja doplata
4u poremećaju
| ATK šifra | Zaštićeni naziv | Djelatna tvar | Nositelj odobrenja | Oblik i pakiranje | Lista | Doplata | Stanje |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
B06AC07 061 | Andembry | garadacimab | CSL Behring GmbH | otop. za inj., brizg. napunj. 1x200 mg/1,2 ml | osnovna | — | bez usporedbe |
B06AC02 061 | Firazyr | ikatibant | Takeda Pharmaceuticals Int | štrc. napunj. 1x30 mg | osnovna | — | bez usporedbe |
B06AC02 041 | Icatibant Accord | ikatibant | Accord Healthcare S.L.U. | štrc. napunj. 1x30 mg | osnovna | — | u poremećaju opskrbe |
B06AC02 081 | Ikatibant Alpha-Medical | ikatibant | ALPHA-MEDICAL d.o.o. | štrc. napunj. 1x30 mg | osnovna | — | u poremećaju opskrbe |
B06AC02 071 | Ikatibant Fresenius | ikatibant | Fresenius Kabi d.o.o. | štrc. napunj. 1x30 mg | osnovna | — | u poremećaju opskrbe |
B06AC02 001 | Ikatibant Teva | ikatibant | Teva B.V. | štrc. napunj. 1x30 mg | osnovna | — | u poremećaju opskrbe |
B06AC06 061 | Orladeyo | berotralstat | Biocryst Ireland Limited | caps. tvrda 28x150 mg | osnovna | — | bez usporedbe |
B06AC05 061 | Takhzyro | lanadelumab | Takeda Pharmaceuticals Int | otop. za inj., štrc. napunj. 1x300 mg/2 ml | osnovna | — | bez usporedbe |
Djelatne tvari u ovoj skupini
Pod kojim uvjetom HZZO plaća
HZZO uz ove lijekove navodi 4 indikacija ili smjernica s kriterijima za primjenu.
- Za liječenje akutnih napada angioedema u odraslih bolesnika, adolescenata i djece od navršene 2. godine, s nasljednim angioedemom (HAE) zbog nedostatka inhibitora C1 esteraze, po preporuci specijalista. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.
- 'PSL Liječenje tereti sredstva posebno skupih lijekova do maksimalno 13 kutija u 12 mjeseci: Lijek je indiciran za rutinsku prevenciju ponavljajućih napadaja hereditarnog angioedema (HAE), kod bolesnika kod kojih je: a) izostao učinak, ili su se razvile neprihvatljive nuspojave nakon najmanje 4 mjeseca liječenja atenuiranim androgenima ili antifibrinoliticima (AECT < 10), i b) koji imaju medicinsk…
- PSL Liječenje tereti sredstva posebno skupih lijekova: Lijek je indiciran za rutinsku prevenciju ponavljajućih napadaja hereditarnog angioedema (HAE), kod kojih je: a) izostao učinak, ili su se razvile neprihvatljive nuspojave nakon najmanje 4 mjeseca liječenja atenuiranim androgenima ili antifibrinoliticima (AECT < 10), i b) koji imaju medicinski verificirana ≥ 3 napadaja mjesečno zbog kojih je b…
- PSL Liječenje tereti sredstva posebno skupih lijekova do maksimalno 12 kutija u 12 mjeseci: Lijek je indiciran za rutinsku prevenciju ponavljajućih napadaja hereditarnog angioedema (HAE), kod kojih je: a) izostao učinak, ili su se razvile neprihvatljive nuspojave nakon najmanje 4 mjeseca liječenja atenuiranim androgenima ili antifibrinoliticima (AECT < 10), i b) koji imaju medicinski verificirana …
4 prijava poremećaja opskrbe je aktivno za ove lijekove.
| Lijek | Pakiranje | Početak | Razlog | Planirani prestanak |
|---|---|---|---|---|
| Ikatibant Teva | štrc. napunj. 1x30 mg | 30.03.2026. | Problemi s proizvodnim kapacitetom | 31.12.2026. |
| Ikatibant Alpha-Medical | štrc. napunj. 1x30 mg | 27.07.2026. | Kašnjenje u isporuci lijeka od strane proizv | 01.12.2026. |
| Icatibant Accord | štrc. napunj. 1x30 mg | 15.04.2026. | komercijalni razlozi | 01.01.2027. |
| Ikatibant Fresenius | štrc. napunj. 1x30 mg | 08.04.2026. | komercijalni razlozi | 31.12.2026. |
Prijave iz arhive
Za ove lijekove zabilježeno je 4 prijava koje više nisu aktivne. HZZO ih miče s tekućeg popisa; ovdje ostaju, jer pokazuju što se s opskrbom već događalo.
| Lijek | Pakiranje | Prijavljeno | Razlog | Stanje prijave |
|---|---|---|---|---|
| Ikatibant Teva | štrc. napunj. 1x30 mg | 24.07.2024. | DEFEKTURA ARHIVIRANA, 05.12.2024 *Problemi s proizvo | arhivirano |
| Ikatibant Fresenius | štrc. napunj. 1x30 mg | 22.07.2022. | DEFEKTURA ARHIVIRANA, 02.10.2024 *komercijalni razlo | arhivirano |
| Ikatibant Alpha-Medical | štrc. napunj. 1x30 mg | 16.03.2026. | DEFEKTURA ARHIVIRANA, 28.04.2026 *Kašnjenje u isporu | arhivirano |
| Ikatibant Alpha-Medical | štrc. napunj. 1x30 mg | 10.10.2024. | DEFEKTURA ARHIVIRANA, 30.12.2024 *Kašnjenje u isporu | arhivirano |