ATC M09A: koji lijekovi su na listama
ATC skupina M09A obuhvaća 8 lijeka i 5 djelatnih tvari na listama HZZO-a.
8lijekova
5djelatnih tvari
0s doplatom
—srednja doplata
0u poremećaju
| ATK šifra | Zaštićeni naziv | Djelatna tvar | Nositelj odobrenja | Oblik i pakiranje | Lista | Doplata | Stanje |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
M09AX03 151 | ataluren | gran. za oral. susp., 30x125 mg | osnovna | — | bez usporedbe | ||
M09AX03 152 | ataluren | gran. za oral. susp., 30x250 mg | osnovna | — | bez usporedbe | ||
M09AX03 153 | ataluren | gran. za oral. susp., 30x1000 mg | osnovna | — | bez usporedbe | ||
M09AX14 361 | Duvyzat | givinostat | Italfarmaco S.p.A | oral. susp. 1x140 ml (8,86 mg/ml) | osnovna | — | bez usporedbe |
M09AX10 171 | Evrysdi | risdiplam | Roche Registration GmbH | film. obl. tbl. 28x5 mg | osnovna | — | bez usporedbe |
M09AX10 371 | Evrysdi | risdiplam | Roche Registration GmbH | praš. za oral. otop. 1x60 mg | osnovna | — | bez usporedbe |
M09AX07 061 | Spinraza | nusinersen | Biogen Netherlands B.V. | otop. za inj., boč. stakl. 1x12 mg/5 ml (2,4 mg/ml) | osnovna | — | bez usporedbe |
M09AX09 061 | Zolgensma | onasemnogen abeparvovek | Novartis Europharm Limited | otop. za inf., 1 doza | osnovna | — | bez usporedbe |
Djelatne tvari u ovoj skupini
Pod kojim uvjetom HZZO plaća
HZZO uz ove lijekove navodi 5 indikacija ili smjernica s kriterijima za primjenu.
- Za bolesnike s Duchennovom mišićnom distrofijom (DMD) uzrokovanom besmislenom (nonsense) mutacijom gena za distrofin, u dobi od 2 godine i starija, samostalno pokretna, na terapiji kortikosteroidnom terapijom najmanje 6 mjeseci prije uvođenja terapije atalurenom. Dijagnoza postavljena temeljem rezultata molekularne genetike. Procjena uspjeha liječenja provodi se svakih 12 mjeseci, 6-minutnim testo…
- PSL Liječenje tereti sredstva posebno skupih lijekova: Za liječenje spinalne mišićne atrofije uzrokovane mutacijom na kromosomu 5q uz minimalno dvije kopije gena, kod bolesnika s potvrđenom dijagnozom SMA tipa 1, 2 ili 3. Liječenje se može započeti samo u Kliničkom bolničkom centru Zagreb. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog Povjerenstva Referentnih centara Ministarst…
- PSL Liječenje tereti sredstva posebno skupih lijekova: Za primjenu u liječenju djece dobi do 12 mjeseci s 5q spinalnom mišićnom atrofijom (SMA) s utvrđenom bialelnom mutacijom gena SMN1 i s kliničkom dijagnozom SMA tipa 1 ili kod presimtomatske djece s utvrđenom bialelnom mutacijom gena SMN1 i do uključivo 3 kopije gena SMN2. Lijek se primjenjuje jednokratno (jedna doza) i može se primijeniti iskl…
- PSL Liječenje tereti sredstva posebno skupih lijekova: Za liječenje spinalne mišićne atrofije (SMA) uzrokovane mutacijom na kromosomu 5q u bolesnika koji imaju kliničku dijagnozu SMA tipa 1, tipa 2 ili tipa 3 ili jednu do četiri kopije gena SMN2. Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove na prijedlog Povjerenstva Referentnih centara za neuromuskularne bolesti (za djecu - Referentni cent…
- Za samostalno pokretne bolesnike s genetski potvrđenom Duchennovom mišićnom distrofijom (DMD) u dobi od 6 godina i starijih, uz istodobno liječenje kortikosteroidima. Kriterij za početak liječenja je samostalna pokretnost bolesnika (>10 metara) i primjena glukokortikoidne terapije. Prije započinjanja liječenja potrebno je učiniti 6 min test hoda i test North star ambulatory assesment (NSAA). Gluko…