ATC A16A: koji lijekovi su na listama
ATC skupina A16A obuhvaća 30 lijeka i 23 djelatnih tvari na listama HZZO-a. Trenutačno ih je 2 u poremećaju opskrbe.
30lijekova
23djelatnih tvari
0s doplatom
—srednja doplata
2u poremećaju
| ATK šifra | Zaštićeni naziv | Djelatna tvar | Nositelj odobrenja | Oblik i pakiranje | Lista | Doplata | Stanje |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
A16AA01 051 | levokarnitin | osnovna | — | bez usporedbe | |||
A16AA01 151 | levokarnitin | osnovna | — | bez usporedbe | |||
A16AX04 151 | nitizinon | osnovna | — | bez usporedbe | |||
A16AB05 061 | Aldurazyme | laronidaza | Sanofi B.V. | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x500 j./5 ml (100j./ml) | osnovna | — | bez usporedbe |
A16AB17 071 | Brineura | cerliponaza alfa | BioMarin International Lim | otop. za inf., boč. 2x150 mg/5 ml (30mg/ml) | osnovna | — | bez usporedbe |
A16AA05 161 | Carbaglu | karglumatna kiselina | Recordati Rare Diseases | tbl. za oral. susp. 60x200 mg | osnovna | — | bez usporedbe |
A16AX10 161 | Cerdelga | eliglustat | Sanofi B.V. | caps. tvrda 56x84 mg | osnovna | — | bez usporedbe |
A16AB02 062 | Cerezyme | imigluceraza | Sanofi B.V. | praš. za konc. za otop. za inf., stakl. boč. 1x400 j. | osnovna | — | bez usporedbe |
A16AX12 161 | Cufence | trientindiklorid | Univar Solutions BV | caps. tvrda 100x200 mg | osnovna | — | bez usporedbe |
A16AX12 163 | Cufence | trientindiklorid | Univar Solutions BV | caps. tvrda 200x100 mg | osnovna | — | bez usporedbe |
A16AX12 162 | Cuprior | trientintetraklorid | Orphalan S.A. | tbl. film obl. 72x150 mg | osnovna | — | bez usporedbe |
A16AB09 071 | Elaprase | idursulfaza | Takeda Pharmaceuticals Int | boč. stakl. 1x6 mg/3 ml (2 mg/ml) | osnovna | — | bez usporedbe |
A16AB20 070 | Elfabrio | pegunigalzidaza alfa | Chiesi Faramaceutici S.p.A | konc. za otop. za inf., boč. 1x10 ml (2 mg/ml) | osnovna | — | bez usporedbe |
A16AB20 071 | Elfabrio | pegunigalzidaza alfa | Chiesi Faramaceutici S.p.A | konc. za otop. za inf., boč. 1x2,5ml (2 mg/ml) | osnovna | — | bez usporedbe |
A16AB04 061 | Fabrazyme | agalzidaza beta | Sanofi B.V. | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x35 mg | osnovna | — | bez usporedbe |
A16AB04 062 | Fabrazyme | agalzidaza beta | Sanofi B.V. | praš. za konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x5 mg | osnovna | — | bez usporedbe |
A16AX14 161 | Galafold | migalastat | Amicus Therapeutics Europe | caps. tvrde 14x123 mg | osnovna | — | bez usporedbe |
A16AX16 061 | Givlaari | givosiran | Alnylam Netherlands B.V. | otop za inj., stak. boč. 1x1 ml (189 mg/ml) | osnovna | — | bez usporedbe |
A16AB14 061 | Kanuma | sebelipaza alfa | Alexion Europe SAS | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x20 mg/10 ml (2 mg/ml) | osnovna | — | bez usporedbe |
A16AA07 061 | Myalepta | metreleptin | Amryt Pharmaceuticals DAC | praš. za otop. za inj., boč. stakl. 30x3 mg | osnovna | — | bez usporedbe |
A16AA07 062 | Myalepta | metreleptin | Amryt Pharmaceuticals DAC | praš. za otop. za inj., boč. stakl. 30x5,8 mg | osnovna | — | bez usporedbe |
A16AA07 063 | Myalepta | metreleptin | Amryt Pharmaceuticals DAC | praš. za otop. za inj., boč. stakl. 30x11,3 mg | osnovna | — | bez usporedbe |
A16AB07 061 | Myozyme | alglukozidaza alfa | Sanofi B.V. | praš. za konc. za otop. za inf., boč. 1x50 mg | osnovna | — | u poremećaju opskrbe |
A16AB08 061 | Naglazyme | galsulfaza | BioMarin International Lim | konc. otop. za inf., boč. 1x5 mg/5 ml | osnovna | — | bez usporedbe |
A16AB22 061 | Nexviadyme | avalglukozidaza alfa | Sanofi B.V. | praš. za konc. za otop. za inf., boč. 1x100 mg | osnovna | — | u poremećaju opskrbe |
A16AB03 062 | Replagal | agalzidaza alfa | Takeda Pharmaceuticals Int | konc. za inf., boč. 1x3,5 mg/3,5 ml | osnovna | — | bez usporedbe |
A16AX08 072 | Revestive | teduglutid | Takeda Pharmaceuticals Int | praš. boč. 28x1,25 mg+0,5 ml otap. za otop. za inj. u štrc. napunj. (2,5 mg/ml) | osnovna | — | bez usporedbe |
A16AX08 073 | Revestive | teduglutid | Takeda Pharmaceuticals Int | praš. boč. 28x5 mg+0,5 ml otap. za otop. za inj. u štrc. napunj. (10 mg/ml) | osnovna | — | bez usporedbe |
A16AB12 071 | Vimizim | elosulfaza alfa | BioMarin International Lim | konc. za otop. za inf., boč. stakl. 1x5 ml (1 mg/ml) | osnovna | — | bez usporedbe |
A16AB10 061 | Vpriv | velagluceraza alfa | Takeda Pharmaceuticals Int | praš. za otop. za inf., boč. stakl. 1x400 U/20 ml (nakon rekonstitucije 100 U/1ml) | osnovna | — | bez usporedbe |
Djelatne tvari u ovoj skupini
Pod kojim uvjetom HZZO plaća
HZZO uz ove lijekove navodi 17 indikacija ili smjernica s kriterijima za primjenu.
- Za liječenje hiperamonijemije uzrokovane primarnom deficijencijom N-acetilglutamat sintaze (NAGS), izovaleričnom acidemijom (IVA), metilmaloničnom acidemijom (MMA) ili propionskom acidemijom (PA). Uz laboratorijski potvrđenu hiperamonijemu, uzročna bolest mora biti potvrđena na temelju kliničke slike i odgovarajućih laboratorijskih nalaza. Početak liječenja i nastavak liječenja za razdoblje od 6 m…
- PSL Liječenje tereti sredstva posebno skupih lijekova: Kao nadomjesna terapija za liječenje komplikacija deficijencije leptina u bolesnika s lipodistrofijom (LD), kod bolesnika kod kojih je učinak konvencionalne terapije nedostatan: -s potvrđenim urođenim generaliziranim LD-om (Berardinelli-Seip sindrom) ili stečenim generaliziranim LD-om (Lawrence sindrom), u odraslih i djece u dobi od 2 i više g…
- PSL Liječenje tereti sredstva posebno skupih lijekova: Za dugotrajno liječenje (enzimska nadomjesna terapija) kod bolesnika kojima je potvrđena dijagnoza Gaucherove bolesti. Početak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove KBC ili Bolničko povjerenstvo za lijekove Klinike za dječje bolesti Zagreb na prijedlog bolničkog specijaliste koji liječi oboljelog uz prethodno pribavljenu pisanu …
- PSL Liječenje tereti sredstva posebno skupih lijekova: Za dugotrajno liječenje (enzimska nadomjesna terapija) kod bolesnika kojima je potvrđena dijagnoza Fabry-eve bolesti. Početak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove KBC ili Bolničko povjerenstvo za lijekove Klinike za dječje bolesti Zagreb na prijedlog bolničkog specijaliste koji liječi oboljelog uz prethodno pribavljenu pisanu s…
- PSL Liječenje tereti sredstva posebno skupih lijekova: Za dugotrajno liječenje (enzimska nadomjesna terapija) kod bolesnika kojima je potvrđena dijagnoza mukopolisaharidoze tipa I. Početak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove KBC ili Bolničko povjerenstvo za lijekove Klinike za dječje bolesti Zagreb na prijedlog bolničkog specijaliste koji liječi oboljelog uz prethodno pribavljenu …
- PSL Liječenje tereti sredstva posebno skupih lijekova: Za dugotrajno liječenje (enzimska nadomjesna terapija) kod bolesnika kojima je potvrđena dijagnoza Pompeove bolesti. Početak liječenja odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove KBC ili Bolničko povjerenstvo za lijekove Klinike za dječje bolesti Zagreb na prijedlog bolničkog specijaliste koji liječi oboljelog uz prethodno pribavljenu pisanu su…
Još 11 kriterija nije prikazano.
2 prijava poremećaja opskrbe je aktivno za ove lijekove.
| Lijek | Pakiranje | Početak | Razlog | Planirani prestanak |
|---|---|---|---|---|
| Myozyme | praš. za konc. za otop. za inf | 31.12.2024. | privremeni prekid opskrbe | 31.12.2026. |
| Nexviadyme | praš. za konc. za otop. za inf | 01.06.2025. | nedovoljni kapacitet za proizvodnju djelatne | 31.07.2025. |
Prijave iz arhive
Za ove lijekove zabilježeno je 1 prijava koje više nisu aktivne. HZZO ih miče s tekućeg popisa; ovdje ostaju, jer pokazuju što se s opskrbom već događalo.
| Lijek | Pakiranje | Prijavljeno | Razlog | Stanje prijave |
|---|---|---|---|---|
| Myozyme | praš. za konc. za otop. za i | 10.12.2024. | DEFEKTURA ARHIVIRANA, 02.01.2025 *Komercijalni razlo | arhivirano |